Não é recomendado. O ideal é que antissepsia periorbital seja realizada com solução aquosa de povidine a 10%, uma vez que a clorexidina apresenta risco de toxicidade para o epitélio corneano e o conjuntival. A clorexidina alcoólica a 2% é indicada apenas para pacientes alérgicos à iodo. Para a antissepsia periocular (córnea e conjuntiva) recomenda-se o uso de colírio de iodopovidona a 5%, com o período de contato de três minutos (Brasil, 2017).
Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Medidas de Prevenção de Endoftalmites e de Síndrome Tóxica do Segmento Anterior Relacionadas a Procedimentos Oftalmológicos Invasivos/Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília: Anvisa, 2017.
Conforme a nota técnica 218/2020 da Anvisa, as embalagens para esterilização não é mais necessário ter o registro do ministério da saúde. Saiba mais aqui.
Sim e, de fato, deve ser lavada em ultrassônica por se tratar de um acessório (instrumental) que possui lumens estreitos, principalmente o canal de irrigação, o qual não é possível limpar toda sua extensão com uma escova. Ressalte-se que os instrumentos oftalmológicos devem ser lavados separadamente dos outros instrumentos das demais especialidades (SOBECC, 2017).
Para maiores informações sobre o processamento de materiais oftalmológicos, consulte o Capítulo “Instrumental para cirurgia oftalmológico”, das Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde (SOBECC, 2017).
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Pós-anestésica e Centro de Material e Esterilização (SOBECC). Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde. 7 ed. São Paulo: SOBECC; 2017.
O sistema de container para acondicionar materiais críticos sempre possuem orifícios, protegidos por filtros específicos que podem ser descartáveis ou permanentes, para entrada e saída do ar e do agente esterilizante. Como há esses filtros para realizar a função de barreira a embalagem deve ser esterilizada com a tampa fechada.
Este sistema foi desenvolvido para esterilização em autoclaves à vapor, óxido de etileno, formaldeído e plasma de Peróxido de Hidrogênio e não é recomendado o uso de outro tipo de embalagem dentro ou fora do contêiner rígido.
Para mais informações sobre este tipo de embalagem, consulte:
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Pós-anestésica e Centro de Material e Esterilização (SOBECC). Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde. 7 ed. São Paulo: SOBECC; 2017.
O uso de estufa para esterilização de materiais odontológicos ou quaisquer produtos para saúde não é permitido (Brasil, 2012). As razões para a proibição se devem ao fato desse equipamento ser passível de apresentar pontos frios, resfriamento da temperatura por abertura da estufa durante o ciclo e ausência de controle da manutenção do tempo de exposição ao calor seco (SOBECC, 2017).
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Pós-anestésica e Centro de Material e Esterilização (SOBECC). Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde. 7 ed. São Paulo: SOBECC; 2017.
Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n.15, de 15 de março de 2012. Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências. Brasília, DF; 2012.
Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2012/rdc0015_15_03_2012.html
É fundamental este apoio, pois os coordenadores do programa robótico médico e da enfermagem devem atuar junto ao corpo clinico.
O apoio da alta direção dará subsídios na construção de indicadores e o desenvolvimento do programa, e desta forma trabalhar o headcount, atualizações da tecnologia, educação permanente dentre outros. Estes resultados serão muito importantes, e todo este escopo visando a garantia da segurança do paciente submetido a esta tecnologia.
Sim, no manual da plataforma da Vinci no capítulo de especificações ambientais há informações de condições ambientais de funcionamento, com os seguintes referenciais de temperatura: 10 a 30 °C e umidade: 10 a 85% não condensada, porém, com a experiência o ideal é que se siga as práticas recomendadas mantendo a temperatura da sala cirúrgica dentre de 18 a 22°C cumprindo as exigências da ABNT NBR 7.256/2.005 evitando sobreaquecimento do sistema e realizando a prevenção de infecções de sítio cirúrgico.
O paciente em isolamento, ao ser recepcionado no Centro Cirúrgico (CC), deve ser encaminhado diretamente para sala cirúrgica, não podendo permanecer em área de espera ou de pré-operatório.
Portanto, recomenda-se que o paciente seja encaminhado ao CC somente quando a sala em que será operado estiver pronta. Sua recuperação anestésica deve ser feita na própria sala cirúrgica, uma vez que ele não pode permanecer na Unidade de Recuperação Anestésica junto com os demais. Ressalte-se que caso o paciente encontre-se em isolamento por precauções de contato, deverá ser realizada limpeza terminal após o mesmo deixar a sala (CDC, 2003).
Centers for Disease Control and Prevention. Guidelines for environmental infection control in health-care facilities: recommendations of CDC and the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee (HICPAC). MMWR 2003; 52 (No. RR-10): 1–48.
Disponível em: https://www.cdc.gov/infectioncontrol/pdf/guidelines/environmental-guidelines-P.pdf
Segundo o Art.71 da RDC 15, de 2012, os produtos para saúde e instrumentais cirúrgicos consignados devem ser submetidos à limpeza no serviço de saúde antes de sua devolução à empresa.
Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n.15, de 15 de março de 2012. Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências. Brasília, DF; 2012.
Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2012/rdc0015_15_03_2012.html
Deve ser evitado que o trabalhador da área suja transite pelas áreas limpas e vice-versa, sem o devido cuidados da retirados dos equipamentos de proteção individual e da higienização das mãos ( Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamentos de Produtos para a Saúde da SOBECC – 7ª Edição).
As fitas de marcação do instrumental cirúrgico devem ser utilizadas com cautela, pois podem favorecer o acúmulo de sujidades, albergar microrganismos e impedir a penetração do agente esterilizante. Além disso, podem causar eventos adversos relacionados ao risco de descolamento e fragmentação durante a cirurgia permanecendo no paciente, pois tem baixa durabilidade/rápido desgaste. Sempre que possível, deve-se utilizar um método de codificação mais seguro que agilize a separação dos instrumentais e preparo das caixas. Caso seja utilizada a fita deve-se verificar periodicamente suas condições e providenciar a troca sempre que necessário.
Leitura complementar:
Mozer CAN, Moriya GAA. Análise do uso de fitas de marcação de instrumentais cirúrgicos: revisão integrativa. Rev. SOBECC, 2016; 21(2):103-111. Disponível em: https://revista.sobecc.org.br/sobecc/article/view/121/100
Bruna CQM, Almeida AGCS, Graziano KU. Avaliação da contaminação microbiana em fitas e resinas identificadoras de instrumental cirúrgico. Rev. SOBECC, 2019;24(1): 12-16. Disponível em: https://revista.sobecc.org.br/sobecc/article/view/449
Nos EUA já existe, porém aqui no Brasil ainda não temos.
O SMS pode ser descartado no material reciclado porque é um polipropileno, desde que não tenha sido utilizada como proteção de mesa ou entrado em contado com material contaminado.
Há diversos trabalhos e iniciativas de reutilização dessa embalagem como matéria prima para a produção de bolsas, bonecas, enfeites e outros. Maiores informações consulte: http://www.eagoraccecme.com/
A sala deve ser preparada conforme a estrutura física da sala de operação que foi eleita para receber a tecnologia robótica. Ter um mapa de interferências é o ideal, pois além de ter um padrão facilitará a montagem desta sala e de todas as especialidades que é a instituição atende.
A empresa indica que que a sala deve ter no mínimo 35 metros.
Como o decorrer do tempo de realização dos procedimentos cirúrgicos, a equipe especializada e treinada no programa robótica tende a se aperfeiçoar cada vez mais e assim diminuir o setup de sala a cada troca e melhorar a taxa de ocupação, indicador este muito importante na gestão do CC e construção de padrões que aperfeiçoará todo seu planejamento no dia a dia.
Mesmo com o longo período de experiência no uso da Eletrocirurgia, os riscos e as complicações ainda estão presentes, apesar da incorporação de várias medidas de segurança.
Um conhecimento básico de eletricidade é necessário para se usar a tecnologia eletrocirúrgicas no cuidado dos pacientes nas salas de cirurgias. Os átomos são compostos de prótons, nêutrons e elétrons. A corrente elétrica flui quando os elétrons de um átomo se movem para outro átomo adjacente através de um circuito. Voltagem é a forca que dirige esse movimento de elétrons, constitui a forca motriz da corrente contra a resistência do circuito. Quando os elétrons encontram tal resistência há produção de calor. E para que a corrente flua é necessário um circuito contínuo.
Circuito isolado = Monopolar: a corrente liberada através do eletrodo ativo percorre o corpo do paciente, sai através do eletrodo neutro e retorna à unidade eletrocirúrgicas.
A eletricidade tem três princípios básicos:
Muito do entendimento de como a Eletrocirurgia funciona, assim como as complicações relacionadas, baseia-se nesses princípios. Na sala de cirurgia o circuito é composto pela unidade eletrocirúrgica, pelo paciente e pelos eletrodos ativo e o de retorno. O princípio da Eletrocirurgia baseia-se na passagem de uma corrente elétrica de alta frequência pelos tecidos-alvo para obter um efeito clínico desejado. A voltagem é fornecida pelo gerador, que a partir da energia elétrica alternada comum, de baixa frequência (60 Hz), gera correntes elétricas de altíssimas frequências (0,4 a 3 MHz) e voltagens elevadas (400 a 500 V). A corrente, liberada através de um eletrodo ativo, percorre o corpo do paciente, cujos tecidos determinam a resistência (impedância) ao fluxo de corrente. No fim do circuito a corrente sai através de um eletrodo neutro, que é a placa de dispersão ou eletrodo neutro, e retorna à unidade eletrocirúrgica, forma um circuito isolado, sem necessidade de aterramento.
A geração de calor é descrita pela Lei de Joule, que é expressa pela equação:
Q = I2 × t × R na qual a geração de calor (Q) aumenta proporcionalmente com o quadrado da intensidade de corrente (I), com a duração da exposição à corrente (t) e com a resistência do tecido (R). Assim, pela fórmula exposta, se compreendem os efeitos determinados pela unidade eletrocirúrgica, como também as causas das complicações relacionadas ao seu uso.
O calor promove a coagulação, o corte ou a fulguração, depende da intensidade da corrente (I), da superfície exposta, da resistência (condutividade) dos tecidos e do tempo de exposição. No lado do eletrodo de trabalho (ponta do cautério) a taxa em que os tecidos são aquecidos desempenha um papel crucial na determinação do efeito clínico. Quando uma corrente oscilante é aplicada ao tecido, o rápido movimento dos elétrons através do citoplasma das células faz com que haja aumento da temperatura intracelular.
A quantidade de energia térmica liberada e a fração de tempo na qual isso ocorre irão determinar os efeitos nos tecidos. Assim, quando as temperaturas são inferiores a 45 ◦C os danos celulares são reversíveis, mas quando se atingem temperaturas superiores a 45 ◦C as proteínas celulares começam a se desnaturar e ocorre perda da integridade celular. Acima de 90◦C o líquido tecidual evapora e resseca e uma vez que a temperatura dos tecidos atinja 200 ◦C os componentes sólidos restantes dos tecidos são reduzidos a carvão. A temperatura pode aumentar de forma marcante, ultrapassa 1.000 ◦C.
Adicionalmente ao efeito de aquecimento, os tecidos vivos são afetados de outras formas e a mais importante delas é a despolarização das células da membrana celular, em decorrência de parada da função celular. Isso pode levar a estimulação neuromuscular, condução anormal, fibrilação miocárdica e óbito.
A intensidade da corrente (I), definida como a quantidade de eletricidade que flui através de uma área de tecido, é o conceito mais importante para se compreender a Eletrocirurgia, uma vez que o tecido exposto a maior intensidade de corrente sofrerá maiores efeitos térmicos. O local de colocação da placa de dispersão está diretamente relacionado à intensidade da corrente. Por exemplo, se a placa é colocada próximo ao campo operatório, menor quantidade de energia é perdida no circuito e, assim, densidades de correntes menores serão necessárias para se alcançarem os efeitos desejados nos tecidos.
Por outro lado, se a placa for colocada mais distante, maior quantidade de energia será perdida, devido à resistência do corpo, o que exige maiores densidades, e há a possibilidade de acarretar maiores riscos de lesões no paciente. O tempo de exposição (t) à corrente elétrica tem papel óbvio na extensão dos efeitos de sua passagem pelo corpo humano. A duração da exposição à corrente está diretamente relacionada ao calor produzido no tecido. Quanto maior o tempo de exposição, maiores os efeitos e os riscos de lesões, pelo maior potencial de propagação do calor para tecidos adjacentes.
Uma ativação muito longa irá produzir danos teciduais mais amplos e profundos.
O outro fator de relevância é a resistência do tecido-alvo (R), pois quanto maior a resistência à corrente elétrica, maior a quantidade de calor produzido. Quanto maior tal resistência inerente, maior é a voltagem necessária para a corrente passar. Também, quanto mais tecidos superficiais são cauterizados, menos eletricamente condutores se tornam, o que aumenta sua resistência e requer maior quantidade de voltagem para a corrente penetrar nos tecidos em planos mais profundos.
Os corpos que oferecem menor resistência são os condutores, tais como metais, o solo, as soluções iônicas e o corpo humano. A resistência específica do tecido depende do tipo de tecido em questão, da umidade e da espessura da pele, da presença de protuberâncias ósseas e da vascularização.
Vários tipos de tecidos apresentam diferentes resistências elétricas que afetam a velocidade de aquecimento. Os tecidos adiposo e ósseo apresentam resistência superior à pele, ao tecido muscular e às áreas bem vascularizadas. Isso é importante na escolha do local para se colocar a placa dispersiva, pois se deve dar preferência a áreas com tecidos mais vascularizados e com mais musculatura, evitar áreas de gordura, proeminências ósseas e pele espessa, como a da região plantar.
A resistência também é importante, os materiais condutores, ou seja, de baixa resistência, como a parte metálica da mesa cirúrgica, além de adornos metálicos no paciente, podem oferecer um caminho opcional para a saída da corrente elétrica do corpo do paciente.
O efeito da Eletrocirurgia também está na dependência do tipo do eletrodo. Eletrodos menores promovem uma intensidade de corrente maior e assim concentram o efeito do calor no local de contato com o tecido. Por exemplo, um eletrodo de ponta (tipo agulha) promoverá maior efeito de aquecimento quando comparado com um eletrodo tipo bola. Este mesmo conceito se aplica ao eletrodo de retorno.
Referências
Massarweh NN, Cosgriff N, Slakey DP. Electrosurgery: history,principles, and current and future uses. J Am Col Surg. 2006;202:520---30.
Jones CM, Pierre KB, Nicoud IB, et al. Electrosurgery. Curr Surg.2006;63:458---63.
Wang K, Advincula AV. Current thoughts in electrosurgery. IntJ Gynecol Obstet. 2007;97:245---50.
Hay DJ. Electrosurgery. Surgery. 2007;26:66---9.
Van Way CW, Hinrichs CS. Technology focus: electrosurgery 201:basic electrical principles. Curr Surg. 2000;57:261---4.
Waldron RP, Copeland GP, Murphy AF. Surgical diathermy:a potential hazard. Br J Clin Pract. 1984;38:283.
Afonso CT, Silva AL, Fabrini DS, et al. Risco do uso de eletro-cautério em pacientes portadores de adornos metálicos. ABCDArq Bras Cir Dig. 2010;28:183---6.
Gomide LC, Santos CERG, Pereira CJ, et al. Queimadura de ter-ceiro grau no local da placa eletrocirúrgica durante artroscopiade ombro: relato de caso. Rev Bras Ortop. 2011;46:91---3.
Odell RG. Electrosurgery: principles and safety issues. ClinObstet Gynecol. 1995;38:610---21.
O Centro Cirúrgico deve possuir sistema de ventilação para promover o conforto térmico à equipe e ao paciente e que diminua a contaminação ambiental (SOBECC, 2017). Para isso, é necessário manter o controle das condições termohigrométricas a fim de promover um ambiente confortável aos pacientes e profissionais de saúde bem como manter condições favoráveis a tratamentos específicos, inibir proliferação de microrganismos favorecida por ambientes úmidos e propiciar especificidades de temperatura para o funcionamento de equipamentos especiais (ABNT, 2005). Recomenda-se que cada sala cirúrgica tenha controle individual da temperatura (SOBECC, 2017).
O sistema deve minimizar a turbulência do ar ambiente, possuir filtros de ar específicos de alta eficiência (high efficiency particulate air filters ou filtros HEPA), além de contar com uma rotina de limpeza e manutenção. Para garantir a adequada renovação de ar no interior de ambientes climatizados, são necessários, no mínimo, 27m3/hora/pessoa, exceto em ambientes com alta rotatividade de pessoal. Nesses casos, a taxa de renovação do ar mínima deve ser de 17m3/hora/pessoa (SOBECC, 2017). Entretanto, durante a pandemia pelo novo coronavírus, para a realização de procedimentos geradores de aerossóis em pacientes com suspeita ou confirmação de COVID-19, recomenda-se o uso de sala com pressão negativa. Na indisponibilidade desta, recomenda-se desligar o sistema de ar condicionado da sala cirúrgica durante a execução desses procedimentos, para possibilitar a manutenção de uma pressão neutra. Essa recomendação deve ser adotada também após a cirurgia ou procedimento, durante a limpeza terminal (Brasil, 2020; SOBECC, 2020).
Referências:
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Nota técnica GVIMS/GGTES/ANVISA No 06/2020 Orientações para prevenção e controle do novo coronavírus (SARS-CoV-2) em procedimentos cirúrgicos. Brasília, 2020. [acesso em 29 jul 2020].
Disponível em: http://portal.anvisa.gov.br/documents/33852/271858/Nota+t%C3%A9cnica+06-2020+GVIMS-GGTES-ANVISA/40edaf7d-8f4f-48c9-b876-bee0090d97ae.
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Pós-anestésica e Centro de Material e Esterilização (SOBECC). Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde. 7 ed. São Paulo: SOBECC; 2017. p 215-16.
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Centro de Material e Esterilização e Recuperação Anestésica (SOBECC). Recomendações relacionadas ao fluxo de atendimento para pacientes com suspeita ou infecção confirmada pelo covid-19 em procedimentos cirúrgicos ou endoscópicos. 3 ed. 2020.
Disponível em: http://sobecc.org.br/arquivos/RECOMENDACOES_SOBECC_COVID_3o_EDICAO_NOVO_LOGO.pdf
Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT). NBR 7256: tratamento de ar em estabelecimentos assistenciais de saúde EAS - Requisitos para projeto e execução das instalações. Rio de Janeiro: ABNT; 2005.
As dimensões mínimas para construção de uma CME, estão descritas na RDC 307 de 2002 e RDC 15 de 2012. O CME deve ser dimensionado considerando-se (SOBECC, 2017):
Sugere-se que ao planejar o CME seja avaliada a demanda atual de processamento de mais uma projeção para dez anos de funcionamento.
Ressalte-se que a RDC 15/2012 está em vigência, contudo foram feitas as consultas públicas 585 e 586 em 2018 e há perspectivas que seja publicada uma nova normatização para CME.
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Pós-anestésica e Centro de Material e Esterilização (SOBECC). Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde. 7 ed. São Paulo: SOBECC; 2017.
Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n. 307, de 14 de novembro de 2002. Dispõe sobre o regulamento técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde. Brasília, DF; 2002.
Disponível em: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2002/rdc0307_14_11_2002.html
Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n.15, de 15 de março de 2012. Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências. Brasília, DF; 2012.
Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2012/rdc0015_15_03_2012.html
A qualidade de água necessária à operação dos equipamentos de limpeza e esterilização é descrita pelos fabricantes dos equipamentos (Laranjeira et al., 2016), que, normalmente, indicam os critérios estabelecidos na norma brasileira ABNT NBR ISO 17665-2 (ABNT, 2013). Adicionalmente, outros critérios podem ser indicados, portanto, é importante consultar os manuais de cada produto e equipamento.
No caso da limpeza, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) n.15 (Brasil, 2012), estabelece critérios para a qualidade da água de enxágue, que deve atender aos padrões de potabilidade definidos em normatização específica, nesse caso, a Portaria 2914 de 2011 (AAMI, 2014). Os produtos para saúde críticos que foram utilizados em cirurgias de implantes ortopédicos, oftalmológicos, cirurgias cardíacas e neurológicas devem ter seu último enxágue com água purificada (Brasil, 2012). Os critérios de pureza para a água de enxágue final são definidos pela Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), por meio do documento Technical Information Report (TIR) n. 34 de 2014 (AAMI, 2014). A edição anterior de mesmo documento, publicada em 2007, estabelece parâmetros que podem auxiliar na interpretação do monitoramento da qualidade de água (Souza et al., 2015), de acordo com a RDC ANVISA n. 15: dureza da água, ph, íons cloreto, cobre, ferro, manganês e a carga microbiana; além de endotoxinas (Brasil, 2012).
Referências:
Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT). NBR ISO 17665-2, Esterilização de produtos para saúde - Vapor – Parte 2: Guia de aplicação da ABNT NBR ISO 17665-1. Rio de Janeiro: ABNT; 2013.
Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI). Water for the reprocessing of medical devices. Arlington: AAMI; 2014. (AAMI Technical information report 34. TIR34:2014.
Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n.15, de 15 de março de 2012. Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências. Brasília, DF; 2012. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2012/rdc0015_15_03_2012.html
Brasil. Portaria nº 2.914, de 12 de dezembro de 2011. Dispõe sobre os procedimentos de controle e de vigilância da qualidade da água para consumo humano e seu padrão de potabilidade. Brasília, 2011.
Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2011/prt2914_12_12_2011.html
Laranjeira P, Bronzatti J, Souza R, Graziano K. Fundamentos para uso seguro das lavadoras termodesinfetadoras com ênfase na liberação para uso após intervenção técnica. Revista SOBECC [Internet]. 2016 Dez 2; [Citado em 2020 Jul 3]; 21(3): 178-184.
Disponível em: https://revista.sobecc.org.br/sobecc/article/view/129
Souza RQ, Gonçalves CR, Ikeda TI, Cruz AS, Graziano KU. O impacto do último enxágue na citotoxicidade de produtos críticos passíveis de processamento. Rev Esc Enferm USP [Internet]. 2015 Dec [cited 2020 July 03]; 49(spe):87-92.
Available from: http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0080-62342015000700087&lng=en.
Deve-se seguir o que está preconizado na RDC nº15/2012, sobre boas práticas para processamento de produtos para a saúde (Brasil, 2012):
“Art. 12 Produtos para saúde classificados como semicríticos devem ser submetidos, no mínimo, ao processo de desinfecção de alto nível, após a limpeza.
“Parágrafo único: produtos para saúde semicríticos utilizados na assistência ventilatória, anestesia e inaloterapia devem ser submetidos à limpeza e, no mínimo, à desinfecção de nível intermediário, com produtos saneantes em conformidade com a normatização sanitária, ou por processo físico de termodesinfecção, antes da utilização em outro paciente.”
“Art. 65 Os produtos para saúde passíveis de processamento, independente da sua classificação de risco, inclusive os consignados ou de propriedade do cirurgião, devem ser submetidos ao processo de limpeza, dentro do próprio CME do serviço de saúde ou na empresa processadora, antes de sua desinfecção ou esterilização.”
“Parágrafo único: A limpeza de produtos para saúde não críticos pode ser realizada em outras unidades do serviço de saúde desde que de acordo com Procedimento Operacional Padronizado (POP) definido pelo CME.”
“Art. 66 Na limpeza manual, a fricção deve ser realizada com acessórios não abrasivos e que não liberem partículas.”
Quando utilizados para pacientes com suspeita ou infecção confirmada pela COVID-19, a limpeza e desinfecção deve ser feita preferencialmente por métodos automatizados (SOBECC, 2020).
Referências:
Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n. 307, de 14 de novembro de 2002. Dispõe sobre o regulamento técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde. Brasília, DF; 2002. Disponível em: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2002/rdc0307_14_11_2002.html
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Anestésica e Centro de Material e Esterilização (SOBECC). Recomendações relacionadas ao fluxo de atendimento para pacientes com suspeita ou infecção confirmada pelo covid-19 em procedimentos cirúrgicos ou endoscópicos. São Paulo: SOBECC [Internet]; 2020 [acesso em 29 jul 2020].
Disponível em: http://sobecc.org.br/arquivos/RECOMENDACOES_SOBECC_COVID_3o_EDICAO_NOVO_LOGO.pdf
O processo de validação de limpeza engloba vários pontos: equipamentos, insumos e processos.
Para verificação da eficácia da limpeza temos disponível no mercado vários testes (Teste de proteína, testes que simulam o sangue e testes que simulam instrumentais de conformação complexa), o ideal seria testar para verificar qual atenderá sua necessidade.
Tem uma norma americana que auxilia muito na validação da limpeza ISO/TS 15883.
Validação de processos é indispensável para manter a qualidade no serviço da CME.
A validação dos equipamentos utilizados em CME deve ser feita em parceria com o fornecedor do equipamento (qualificação da instalação e operação), com a empresa validadora (qualificação do desempenho) e com a equipe da engenharia clínica e do CME. Os protocolos de validação devem conter todos os procedimentos que devem ser executados e os resultados esperados.
Leitura complementar:
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Anestésica e Centro de material e Esterilização (SOBECC). Diretrizes de práticas em enfermagem cirúrgica e processamento de produtos para a saúde. 7ed. Barueri, SP: Manole 2017. p. 50-4, 66, 99, 110, 120.
Após o processo de desinfecção de alto nível o equipamento deverá ser seco. Para auxílio recomenda-se utilização de rinsagem com álcool 70% nos canais e posterior uso de ar comprimido medicinal, gás inerte ou ar filtrado, seco e isento de óleo (SOBEEG, 2007).
Os equipamentos endoscópios deverão ser armazenados em local limpo, seco, sem exposição à luz solar direta e à manipulação mínima. Devem ser mantidos em posição vertical de maneira que não suas duas extremidades fiquem alinhadas (Brasil, 2013).
Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 6, de 10 de março de 2013. [cited 2020 Mar 17]. Disponível em: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2013/rdc0006_10_03_2013.html
Sociedade Brasileira de Enfermagem em Endoscopia Gastrintestinal (SOBEEG). Manual de limpeza e desinfecção de aparelhos endoscópicos. Brasília, 2007. http://www.anvisa.gov.br/servicosaude/manuais/sobeeg_manual.pdf
Atualmente, o dimensionamento ocorre mediante a classificação do paciente segundo o SCP-Sistema de Classificação do Paciente que determina o grau de dependência de um paciente em relação à equipe de enfermagem. Essa prática, fundamentada em pesquisa, atende integralmente as unidades de internação, que difere das nomeadas Unidades Especiais-UE (Centro Cirúrgico, Recuperação Anestésica, Centro de Materiais e Esterilização, entre outras), pois não possuem leitos para internação.
A RESOLUÇÃO COFEN-293/2004 – Revogada pela Resolução COFEN nº 543/2017 - Fixa e Estabelece Parâmetros para o Dimensionamento do Quadro de Profissionais de Enfermagem nas Unidades Assistenciais das Instituições de Saúde e Assemelhados e possui o incremento de recomentar o dimensionamento na totalidade do bloco operatório. Esta Resolução traz a dimensão do Enfermeiro como gestor da assistência, dos recursos materiais, dos espaços ocupados por pacientes e por todas as áreas que a enfermagem atua no Perioperatório e nos espaços de processamento de artigos para saúde.
A Resolução traz fórmula descomplicada e multifuncional, mas para que atendam as expectativas e particularidades de cada instituição é indispensável que o enfermeiro conheça as rotinas, realidades da unidade a ser dimensionada, como sítios funcionais (transporte do paciente, arsenal/farmácia, RPA entre outros), horário de funcionamento e jornada de trabalho. Em relação ao centro cirúrgico e recuperação anestésica é indispensável o histórico da produção cirúrgica, ao menos um trimestre, que contemple: quantidade de procedimento eletivos e emergência, classificação segundo o porte cirúrgico, o tempo de limpeza das salas e o tempo de espera das cirurgias. Já para o centro de material e esterilização deve fundamentar se na produção da unidade (quantidade de kits recebidos, processados, conferidos e devolvidos, carga/ciclos realizados, carros montados) multiplicada pelo tempo padrão, oferecido pela resolução, das atividades realizadas nas diferentes áreas.
Para o cálculo do dimensionamento em CC, é fundamental que seja classificado as cirurgias realizadas de 3 meses mais representativos dessa unidade e separa-las em cirurgias realizadas de urgência/emergência e eletivas. Após a separação por porte, obedecendo o descrito na Resolução 543/2017, no seu Artigo 6, deve-se iniciar a classificação das cirurgias eletivas mensal e calcular a média para cada porte cirúrgico, desta forma o cálculo retratará com segurança o perfil cirúrgico da instituição:
P1 – 1,4 horas de enfermagem por cirurgia + 0,5 (30’tempo de limpeza SO) + 0,2 (12’de espera da SO) = 2,1 hs
P2 – 2,9 horas de enfermagem por cirurgia + 0,5 (30’tempo de limpeza SO) + 0,2 (12’de espera da SO) = 3,6 hs
P3 – 4,9 horas de enfermagem por cirurgia + 0,5 (30’tempo de limpeza SO) + 0,2 (12’de espera da SO) = 5,6 hs
P4 – 8,4 horas de enfermagem por cirurgia + 0,5 (30’tempo de limpeza SO) + 0,2 (12’de espera da SO) = 9,1 hs
O mesmo processo de classificação deve ser feito com as cirurgias de urgência/emergência por porte cirúrgico e somado as cirurgias eletivas.
O número encontrado deverá ser substituído na fórmula:
THE = [(P1eletiva x 2,1) +(P2e x 3,6)+(P3e x 5,6)+(P4e x 9,1)] + [(P1emerg x 3,6) +(P2e x 6,6)+(P3e x 10,6)+(P4e x 17,6)]
P1 – 1,4 horas de enfermagem por cirurgia + 0,6 (36’ tempo de limpeza SO) + 0,2 (12’de espera da SO SO) = 2,2 hs
P2 – 2,9 horas de enfermagem por cirurgia + 0,6 (36’ tempo de limpeza SO) + 0,2 (12’de espera da SO SO) = 3,7 hs
P3 – 4,9 horas de enfermagem por cirurgia + 0,6 (36’ tempo de limpeza SO) + 0,2 (12’de espera da SO SO) = 5,7 hs
P4 – 8,4 horas de enfermagem por cirurgia + 0,6 (36’ tempo de limpeza SO) + 0,2 (12’de espera da SO SO) = 9,2 hs
Logo após o processo de limpeza, deve-se realizar criteriosa inspeção visual para checar se há danos aparentes e/ou presença de resíduo de matéria orgânica. Associado a este processo, pode-se utizar o recurso do boroscópio, que é uma fibra fina com uma câmera acoplada em sua extremidade distal capaz reproduzir a imagem interna ampliada do endoscópio quando introduzida nos canais. Para complementar esse processo, pode-se implementar testes de detecção química de resíduo orgânico, como o teste de detecção de adenosina trifosfato (ATP). Além disso, os testes de ATP podem ser utilizados como apoiadores no processo de monitorização da limpeza dos endoscópios (SOBECC, 2017).
Testes após o processo de desinfecção de alto nível podem ser adotados, como testes colorimétricos para canal de biópsia, swab do canal para detecção de proteína e hemoglobina. Algumas diretrizes internacionais como a American Society Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) e o Food and Drug Administration (FDA)/Centers for Disease Control and Prevention (CDC) recomendam a realização de cultura para equipamentos de duodenoscopia de maneira sistematizada após o processo de desinfecção (RTG Force, 2017; FDA, 2018).
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Pós-anestésica e Centro de Material e Esterilização (SOBECC). Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde. 7 ed. São Paulo: SOBECC; 2017.
RGT Force. Multisociety guideline on reprocessing flexible GI endoscopes: 2016 update. Gastrointestinal Endoscopy. 2017;85(2):282-294. DOI: 10.1016/j.gie.2016.10.002 Disponível em: https://www.sgna.org/Portals/0/MS_guideline_reprocessing_GI_endoscopes.pdf
US Food and Drug Administration (FDA). Interim protocol for healthcare facilities regarding surveillance for bacterial contamination of duodenoscopes after reprocessing. 2018.
Disponível em: https://www.fda.gov/media/111081/download
A limpeza do instrumental e aparelhos odontológicos segue os mesmos requisitos de processamento de produtos para a saúde, deverá ser manual ou automatizada. Para que a limpeza manual seja eficaz, recomenda-se utilizar escovas de cerdas macias, escovas especificas para limpeza de lumens e as escovas de aço para as brocas. Geralmente utilizam lavadora ultrassônica para a limpeza automatizada, a qual contribui para remover a sujidade das áreas de difícil acesso e reduzir os riscos ocupacionais. Inclusive, materiais com diferentes tipos de ligas metálicas não devem ser lavados juntos/misturados. O detergente enzimático é o mais utilizado. O enxágue deve ser abundante, a secagem deve ser feita o mais rápido possível e a inspeção, com lentes intensificadoras, precisa ser rigorosa.
Leitura complementar:
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Anestésica e Centro de material e Esterilização (SOBECC). Diretrizes de práticas em enfermagem cirúrgica e processamento de produtos para a saúde. 7ed. Barueri, SP: Manole 2017. p. 39-60.
Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Serviços Odontológicos: Prevenção e Controle de Riscos / Ministério da Saúde, Agência Nacional de Vigilância Sanitária. – Brasília: Ministério da Saúde, 2006. p,75-7.
Para as cirurgias robóticas há uma chave de segurança para qualquer evento que ocorra quando as pinças estiverem em uso dentro da cavidade do paciente. Esta chave desconectará a pinça em caso da ocorrência de alguma falha. Aqui na instituição, nunca foi utilizada esta chave. Se a pinça apresentar algum problema e não o sistema, esta deverá ser substituída e aberta uma notificação de tecnovigilância para análise do evento ocorrido pela empresa fornecedora do produto.
A equipe deve sempre deve estar preparada e capacitada para situações emergenciais, sejam elas na cirurgia robótica ou em qualquer outra tecnologia que atenda aos pacientes no CC.
Utilizar a regra de 3
Exemplo:
-pressão arterial do nível pré-anestésico=120X80mmHg e a pressão na SRPA 110X70mmHg, os seguintes cálculos devem ser feitos:
120mmHg --- 100%
110mmHg--- X%
X= 110X100 / 120= 11.000/120= 91,6 % Portanto, 100%-91,6%= 8,4%
A diferença é 8,4% (pressão sistólica)
80mmHg --- 100%
70mmHg--- X%
X= 70x100/80= 7000/80= 87,5% Portanto, a diferença é de 12,5%
Como a alteração dos valores da pressão sistólica e diastólica não ultrapassam 20% do nível pré-anestésico, paciente receberia nota=2
A desinfecção do aparelho Robótico, assim como de todos os equipamentos do CC devem ser realizados com o desinfetante padronizado pela Serviço de Controle de Infecção Relacionada à Saúde (SCIRAS) da instituição seguindo as recomendações do fabricante.
Tanto os pacotes prontos quanto os pacotes confeccionados manualmente podem ser utilizados. Os pacotes prontos para uso são confeccionados de forma padronizada segundo a Norma ANSI/AAMI e ISO, assim oferecem maior segurança, já que são testados pelo fabricante.
A confecção manual do pacote desafio implica em seguir um padrão de tamanho e campos, associada à a variável de pessoas montando o pacote, o que pode comprometer seu padrão, caso não tenha sido montado com rigor. Contudo, a montagem correta do pacote desafio permite a adequada realização do teste.
International Organization for Standardization (ISO). ISO 11140-4:2014 – Sterilization of health care products – Chemical indicators – Part 4: Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration, 2014.
Association for the Advancement of medical instrumentation (AAMI). American National Standard Institute Inc. (ANSI). ANSI/AAMI ST79:2010 & A1:2010 - Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities - 10.7.6.2 Composition of the Bowie-Dick test pack.
Sim. O processo de desinfecção é precedido pela limpeza dos tubos endoscópios. Cada tubo deverá ser limpo com os acessórios e escovas adequadas para lúmen e tipo de equipamento endoscópio utilizando detergente enzimático (SOBEEG, 2007). Após esta etapa, o processo de desinfecção de alto nível deverá ser feito com um saneante respeitando a legislação vigente e as orientações do fabricante (Brasil, 2013). A monitorização do saneante deverá ocorrer no mínimo uma vez ao dia antes do início das atividades, sendo validada a efetividade do produto, a concentração do pH e outros indicadores recomendados fabricante (Brasil, 2013). O que se faz necessário é a garantia do processo de limpeza e desinfecção efetivos pois o objetivo final é a realização da desinfecção alto nível independente do tubo endoscópico.
Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 6, de 10 de março de 2013. [cited 2020 Mar 17]. Disponível em: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2013/rdc0006_10_03_2013.html
Sociedade Brasileira de Enfermagem em Endoscopia Gastrintestinal (SOBEEG). Manual de limpeza e desinfecção de aparelhos endoscópicos. Brasília, 2007. http://www.anvisa.gov.br/servicosaude/manuais/sobeeg_manual.pdf
Segundo a Lei n.7.489/86, que dispõe sobre a regulamentação do exercícios profissional da enfermagem: cabe privativamente ao enfermeiro o planejamento, organização, execução e avaliação dos serviços de assistência de enfermagem (Brasil, 1986). Já segundo a Resolução COFEN 564/17 – Código de ética dos Profissionais de Enfermagem, nos Art. 36 e 37, respectivamente, temos que é dever do profissional “Registrar no prontuário e em outros documentos as informações inerentes e indispensáveis ao processo de cuidar” e “Documentar formalmente as etapas do Processo de Enfermagem, em consonância com sua competência legal (COFEN, 2017).
O uso de instrumento privativo pode dar maior precisão e exatidão aos registros, concisão, eficácia, atualização sem omissões ou atrasos, organização do registro, garantindo confidencialidade do tratamento ao paciente, além da possibilidade de uso dos registros para pesquisas de enfermagem, e crescimento da profissão.
Por se tratar da documentação do Processo de Enfermagem, recomenda-se que os impressos sejam exclusivos para uso por parte da equipe de enfermagem, garantindo todas as situações destacadas anteriormente sejam registradas.
A Resolução nº 514 de 2016 do COFEN, em seu Guia de Recomendações, destacada a necessidade de registros de enfermagem do período pré-operatório, pós-operatório imediato e mediato além do registro do período transoperatório detalhando todos os procedimentos realizados na sala cirúrgica (COFEN, 2016).
Referências:
Brasil. Lei Nº.498/86, de 25 de junho de 1986. Dispõe sobre a regulamentação do exercício da Enfermagem e dá outras providências. Brasília, 1986.
Disponível em: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/LEIS/L7498.htm
Conselho Federal de Enfermagem (COFEN). Resolução nº 514, de 05 de maio de 2016. Aprova o Guia de Recomendações para os registros de enfermagem no prontuário do paciente, com a finalidade de nortear os profissionais de Enfermagem. Brasília: Cofen, 2016.
Disponível em: http://www.cofen.gov.br/resolucao-cofen-no-05142016_41295.html
Conselho Federal de Enfermagem (COFEN). Resolução nº 564, de 6 de novembro de 2017. Aprova o novo Código de Ética dos Profissionais de Enfermagem. Brasília: Cofen, 2017.
Disponível em: http://www.cofen.gov.br/resolucao-cofen-no-5642017_59145.html
As práticas de reuso dos produtos listados a seguir não são recomendadas, uma vez que:
Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT). ABNT NBR 15659: Esterilização de produtos para saúde - Esterilizadores de vapor a baixa temperatura e formaldeído - Requisitos e métodos de ensaio. Rio de Janeiro: ABNT; 2009.
Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 156, de 11 de agosto de 2006.
Dispõe sobre o registro, rotulagem e reprocessamento de produtos médicos, e dá outras providências. Brasília, 2006a.
Disponível em: https://www20.anvisa.gov.br/segurancadopaciente/index.php/legislacao/item/resolucao-rdc-n-156-de-11-de-agosto-de-2006
Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n° 2605, de 11 de agosto de 2006. Estabelece a lista de produtos médicos enquadrados como de uso único proibidos de ser reprocessados. Brasília, 2006b.
Disponível em: https://www20.anvisa.gov.br/segurancadopaciente/index.php/legislacao/item/resolucao-re-n-2605-de-11-de-agosto-de-2006
Não é permitido. De acordo com o Art. 67, inciso IV, da Lei 6360/76, a esterilização não pode ser utilizada como processo que venha alterar o prazo de validade de um artigo esterilizado e não utilizado no prazo definido pelo fabricante (Brasil, 1976).
Brasil. Ministério da Saúde. Lei n. 6360 de 23 de setembro de 1976. Dispõe sobre a Vigilância Sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, e dá outras providências. Brasília, 1976.
Disponível em: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l6360.htm
"As roupas privativas devem ser de uso único ou lavadas em uma lavanderia hospitalar (SOBECC, 2017)." Para controle de contaminação do ambiente, todos os profissionais que adentrarem as áreas semi restritivas ou restritivas, devem cobrir a cabeça, cabelos, orelhas e pelos faciais. No caso do uso de toucas e gorros reutilizáveis, como os de tecidos, estes devem ser lavados em lavanderias hospitalares (SOBECC, 2017). Portanto, entende-se que pode, desde seja lavada após cada uso. Contudo, somente seria possível controlar a frequência de lavagem se as toucas de tecido fizessem parte do enxoval do hospital e fossem submetidas ao processo de lavagem em lavanderia hospitalar a cada uso.
As boas práticas por profissionais responsáveis pelo processamento de produtos para a saúde, incluindo o uso de touca, estão dispostas em normativa da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), na Resolução da Diretoria Colegiada nº15, entretanto não há especificação sobre proibição de toucas de tecido (Brasil, 2012).
Durante a pandemia, recomenda-se que não devem ser utilizadas toucas de tecido para o atendimento de pacientes com suspeita ou infecção confirmada pela COVID-19 (SOBECC, 2020).
Referências:
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Pós-anestésica e Centro de Material e Esterilização (SOBECC). Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde. 7 ed. São Paulo: SOBECC; 2017. p. 257.
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Anestésica e Centro de Material e Esterilização. Recomendações relacionadas ao fluxo de atendimento para pacientes com suspeita ou infecção confirmada pelo covid-19 em procedimentos cirúrgicos ou endoscópicos. São Paulo: SOBECC [Internet]; 2020 [acesso em 29 jul 2020].
Disponível em: http://sobecc.org.br/arquivos/RECOMENDACOES_SOBECC_COVID_3o_EDICAO_NOVO_LOGO.pdf
Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). RDC nº 15, de 15 de Março de 2012. Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências. Brasília, 2012.
Disponível em: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2012/rdc0015_15_03_2012.html
Todas as embalagens são de uso único porque elas perdem suas características iniciais após o processamento, não sendo possível garantir o seu "desempenho" ou características como inicialmente. Portanto, não devem ser reutilizadas.
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Pós-anestésica e Centro de Material e Esterilização (SOBECC). Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde. 7 ed. São Paulo: SOBECC; 2017.
Sim, deve ser realizada a pré-limpeza segundo o informe técnico 01 – ANVISA.
Não. As linhas de irrigação e aspiração entram em contato com o campo cirúrgico estéril, bem como a luva estéril do cirurgião e a caneta de facoemulsificação estéril. Sendo assim, a cada cirurgia o conjunto de Linhas de irrigação e a caneta de facoemulsificação devem estar estéreis. Uma das premissas básicas da prevenção de infecção do sítio cirúrgico é que todo material utilizado em um procedimento cirúrgico deve ser estéril.
A recomendação é a utilização de água e sabão neutro para limpeza da câmara interna que deve ser diária atendendo as recomendações do fabricante do equipamentos. Essa prática é muito importante, pois além de aumentar a vida útil, evita obstruções do dreno com resíduos liberados pelo sistema de barreira estéril (Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamentos de Produtos para a Saúde da SOBECC – 7ª Edição).
A desinfecção do aparelho Robótico assim como de todos os equipamentos e mobiliários do CC, deve ser utilizado o produto padronizado pela Serviço de Controle de Infecção Relacionadas à Saúde (SCIRAS), de acordo com as orientações do fabricante.
Desconhecemos a existência de legislação sobre este assunto. Orientamos que entre em contato com Sindicato dos Enfermeiros do seu estado.
Não há uma escala específica para o serviço de endoscopia. O critério que se segue é para risco, pois todos os pacientes são sedados.
Sim, nas Práticas Recomendadas da SOBECC está descrito que a unidade de RA pertence à planta física da unidade cirúrgica, ou seja faz parte do Centro Cirúrgico (CC). Essa integração permite que os pacientes sejam acompanhados do ponto de vista clínico pelos anestesiologistas e pela equipe de enfermagem. A localização no CC também permite pronto atendimento às intercorrências cirúrgicas eventuais, permitindo agilidade e disponibilização de recursos tecnológicos e estruturais para a intervenção imediata. A RA geralmente tem a configuração de um salão com divisões de leitos ou boxes, separados entre si por biombos ou estruturas moveis. A ideia é que os pacientes sejam observados constantemente, sob responsabilidade da equipe de anestesiologia e da equipe de enfermagem (SOBECC, 2017).
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Pós-anestésica e Centro de Material e Esterilização (SOBECC). Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde. 7 ed. São Paulo: SOBECC; 2017.
Não há regulamentação sobre este assunto.
Não há normativa que determine a obrigatoriedade do uso de tecidos cirúrgicos descartáveis, isso é uma escolha da instituição que, geralmente, é embasada em custos. Para se realizar o cálculo de custos deve-se considerar a troca correta do enxoval após 65 reprocessamentos (Rodrigues et al. 2006), o custo de lavanderia, custo da mão de obra, custo da energia, custo do tempo dispendido na confecção dos pacotes empacotamento e custo da esterilização (Jambersi, Gatto, 2016).
Sugere-se as seguintes leituras:
Rodrigues E, Levin AS, Sinto SI, CF Mendes, Barbosa B, Graziano KU. Evaluation of the use and reuse of cotton fabrics as medical and hospital wraps. Braz J Microbiol. 2006;37(2):113-16.
Jambersi F, Gatto L. Campos e aventais cirúrgicos: reprocessar é a melhor opção? Análise de custos em um hospital municipal. Rev Unigá Review. 26(1):5-12. Disponível em: http://34.233.57.254/index.php/uningareviews/article/view/1792
O auxiliar de saúde bucal pode "executar limpeza, assepsia, desinfeção e esterilização do instrumental, equipamentos odontológicos e do ambiente de trabalho" , conforme a Lei nº 11.889, de 24 de dezembro de 2008 que regulamenta o exercício das profissões de Técnico em Saúde Bucal (TSB) e de Auxiliar em Saúde Bucal (ASB).
Brasil. Lei Nº 11.889 de 24 de dezembro de 2008. Regulamenta o exercício das profissões de Técnico em Saúde Bucal – TSB e de Auxiliar em Saúde Bucal – ASB. Brasília, 2008.
Disponível em: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2007-2010/2008/lei/l11889.htm
Não necessariamente, pois o enfermeiro deve acompanhar as etapas de inicio até o docking do robô e gerenciar qualquer eventual situação que possa ocorrer na sala de operação.
Fazemos a capacitação de todo o time para acompanhar os circulantes que tem um papel fundamental, assim como toda equipe de enfermagem na assistência a cirurgia com tecnologia robótica.
Não há obrigatoriedade. A RDC 15 determina que, diariamente, devem ser executados dois testes (Brasil, 2012):
- Bowie Dick: antes da primeira utilização do dia a fim de avaliar o desempenho do sistema de remoção de ar da autoclave (Brasil, 2012; SOBECC, 2017);
- Indicador Biológico: em pacote desafio disponível comercialmente ou construído pelo CME, definido conforme os estudos térmicos durante a qualificação de desempenho, ou em ciclo com carga de implante (Brasil, 2012; SOBECC, 2017);
Como os dois testes devem ser realizados todos os dias, os dois indicadores podem ser mantidos na autoclave juntos.
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Pós-anestésica e Centro de Material e Esterilização (SOBECC). Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde. 7 ed. São Paulo: SOBECC; 2017. p.121-126.
Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n.15, de 15 de março de 2012. Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências. Brasília, DF; 2012.
Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2012/rdc0015_15_03_2012.html
Os profissionais de enfermagem que atuam como instrumentadores, por força da lei, estão subordinados ao Enfermeiro Responsável Técnico pela unidade.
Caso o instrumentador não seja da área da enfermagem:
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Pós-anestésica e Centro de Material e Esterilização (SOBECC). Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde. 7 ed. São Paulo: SOBECC; 2017.
Souza RQ, Bronzatti JAG. Manual do instrumentador cirúrgico. LVC Share, 2018.
O método de esterilização com o uso isolado de formaldeído não é permitido no Brasil (Brasil, 2008). O que está regulamentado é o uso de equipamentos para esterilização que utilizem paraformaldeído ou formaldeído, conhecido como método por “Vapor à Baixa Temperatura e Formaldeído” (VBTF). Esse método é norteado pela norma ABNT NBR 15659:2009 (ABNT, 2009) e permitido desde que o fabricante tenha o registro junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para comercializar o equipamento (Brasil, 2008). É um método de esterilização seguro, se as recomendações do fabricante forem seguidas e a efetividade da esterilização verificada por meio dos testes de qualificação da instalação, operação e desempenho (SOBECC, 2017).
A compatibilidade dos produtos para saúde com a esterilizado por VBTF deve ser informada pelo produtor dos materiais, uma vez que algumas matérias primas podem absorver e adsorver o resíduos do agente esterilizante (SOBECC, 2017).
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Pós-anestésica e Centro de Material e Esterilização (SOBECC). Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde. 7 ed. São Paulo: SOBECC; 2017.
Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT). ABNT NBR 15659: Esterilização de produtos para saúde - Esterilizadores de vapor a baixa temperatura e formaldeído - Requisitos e métodos de ensaio. Rio de Janeiro: ABNT; 2009.
Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n. 91, de 28 de novembro de 2008. . Proíbe o uso isolado de produtos que contenham paraformaldeído ou formaldeído, para desinfecção e esterilização, regulamenta o uso de produtos que contenham tais substâncias em equipamentos de esterilização e dá outras providências. Brasília, DF; 2002.
Disponível em: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2008/res0091_28_11_2008.html
A recomendação é que os pacientes devem ser submetidos a banho pré-operatório na noite anterior ou no dia da realização do procedimento cirúrgico com solução antisséptica ou sabonete, pois o banho pré-operatório reduz a microbiota transitória e residente da pele, o que pode reduzir o risco de acometimento por ISC. Assim, entende-se que a realização desse procedimento garante a pele esteja tão limpa quanto possível, especialmente no sítio cirúrgico (Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamentos de Produtos para a Saúde da SOBECC – 7ª Edição – capítulo 6).
A limpeza consiste em uma etapa fundamental do processamento dos instrumentos cirúrgicos. A presença de sangue e de matéria orgânica está diretamente relacionada com a quantidade de carga microbiana que o material apresenta, contribuindo, inclusive para a formação de biofilme. A forte adesão dos biofilmes à superfície do material dificulta sua remoção, tornado o processo de limpeza mais difícil (SOBECC, 2017). Portanto, recomenda-se que:
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Pós-anestésica e Centro de Material e Esterilização (SOBECC). Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde. 7 ed. São Paulo: SOBECC; 2017.
Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Informe Técnico nº 01/09. Princípios básicos para limpeza de instrumental cirúrgico em serviços de saúde unidade de investigação e prevenção das infecções e dos eventos adversos, UIPEA. Gerência Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde. Brasília (DF): MS; 2009 [acesso 2010 Mar 10].
Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/servicosaude/controle/Alertas/2009/informe_tecnico_1.pdf
Souza RQ, Bronzatti JAG. Manual do instrumentador cirúrgico. LVC Share, 2018.
De acordo com a Resolução COFEN 543/2017 é prevista a atuação de técnicos e/ou auxiliares no bloco operatório (COFEN< 2017). Contudo, considerando-se que para a assistência de enfermagem em terapia intensiva é exigido legalmente que o profissional seja de nível técnico, por semelhança de complexidade de assistência, é desejável que o profissional que atua em bloco operatório também seja.
Conselho Federal de Enfermagem (COFEN). Resolução COFEN Nº 543/2017, de 18 de abril de 2017. Atualiza e estabelece parâmetros para o Dimensionamento do Quadro de Profissionais de Enfermagem nos serviços/locais em que são realizadas atividades de enfermagem. Brasília (DF): COFEN; 2017. [cited 2020 Jul 30]. Disponível em: http://www.cofen.gov.br/resolucao-cofen-5432017_51440.html
Há hospitais com programas referência em robótica, que utilizam os colchões moldáveis a vácuo para posicionar seus pacientes, devido ao vácuo dentro do colchão são relatados benefícios como prevenção de lesões de pele, pois eliminam os pontos de pressão em procedimentos cirúrgicos com extenso período de duração, imobilização dopaciente e características funcionais como impermeabilidade e radio transparência que o tornam viável para utilização. Como sempre, o essencial é que a equipe assistencial tenha treinamento adequado para utilização do dispositivo e estejam atentos ao posicionamento adequado avaliando as particularidades de cada paciente.
Preliminarmente é necessário analisar o volume cirúrgico, as especialidades e os principais procedimentos do programa de cirurgia robótica para entender a viabilidade dos kits de pinças por especialidades. Promover a montagem dos kits de pinças geralmente com 5 pinças robóticas, de
acordo com a especialidade e os principais procedimentos baseado nas propensões das equipes médicas mais frequentes no hospital, reduz o risco de uso errôneo de pinças, orienta um melhor controle do custo cirúrgico e facilita o controle de vidas das pinças.
No entanto, é necessária uma unidade de cada pinça do kit esterilizada de forma avulsa para qualquer eventualidade. O raciocino importante acerca dos kits, é que o investimento inicial é alto e que com os kits tem-se um volume maior de pinças robóticas, por isso a importância de analisar o volume cirúrgico.
Não. "Os profissionais que adentram o Centro Cirúrgico (CC) devem utilizar sapatos que respeitem a legislação vigente no Brasil, que estejam limpos e destinado ao uso somente nesse ambiente (SOBECC, 2017)".
A priori o uso de propés era obrigatório devido à preocupação que se tinha relacionada à contaminação do ambiente e infecção de sítio cirúrgico, entretanto a eficácia do seu uso vem sendo estudada (Servilha, Paiva, Poveda, 2014). Dessa forma dois estudos (Santos, Lacerda, Graziano, 2003; Mangram et al., 1999) buscaram compreender evidências de eficácia do uso do propé como barreira para o controle e prevenção de sítio cirúrgico. Concluiu-se que o uso de propé não isola microrganismo e que a contagem de bacteriana no piso com e sem propé não foi significativa (Mangram et al., 1999) e ainda oferece risco de contaminação aos funcionários quando fazem as trocas desse, uma vez que podem acumular sangue e outros líquidos corpóreos nas mãos (Paz et al., 2000). Entretanto é obrigatório que se utilize calçado exclusivo e fechado, uma vez que os calçados provenientes da rua acumulam mais microrganismo e oferecem risco ao ambiente cirúrgico. O Guideline for Prevention of Surgical Site Infection (Mangram et al., 1999) não recomenda o uso do propé para diminuir o risco de contaminação e sim apenas para prevenção de que os sapatos dos profissionais sejam sujos por sangue ou outros fluidos corporais (Servilha, Paiva, Poveda, 2014; Mangram et al., 1999).
Referências:
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Pós-anestésica e Centro de Material e Esterilização (SOBECC). Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde. 7 ed. São Paulo: SOBECC; 2017. p 215-16.
Mangram AJ, Horan TC, Pearson ML, Silver LC, Jarvis WR, Committee THICP, and the Hospital Infection Control Practices Advisory Committee. Guideline for prevention of surgical site infection, 1999. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999;20(4):250-78. doi: http://dx.doi.org/10.1086/501620
Paz MSO, Lacerda RA, Monteiro CEC, Conceição VP. Paramentação cirúrgica: avaliação de sua adequação para a prevenção de riscos biológicos em cirurgias. Parte I: a utilização durante as cirurgias. Rev. esc. enferm. USP. 2000; 34(1): 108-17. doi: https://doi.org/10.1590/S0080-62342000000100014
Santos AML, Lacerda RA, Graziano KU. Evidência de eficácia de cobertura de sapatos e sapatos privativos no controle e prevenção de infecção do sítio cirúrgico: revisão sistemática de literatura. Rev Latino-Am. Enfermagem. 2005; 13(1):86-92. doi: https://doi.org/10.1590/S0104-11692005000100014
Sevilha HA, Paiva LSJ, Poveda VB. Análise das variáveis ambientais em salas cirúrgicas: fontes de contaminação. SOBECC. 2014;19(3): 123-8. doi: http://doi.editoracubo.com.br/10.4322/sobecc.2014.019
Na sala de operação (SO) os equipamentos podem ser higienizados na sala. Quanto aos materiais e pinças e itens da Robótica de processamento, a equipe do CME retira os materiais na SO e encaminha até o CME.
Legalmente não é obrigatório, porém torna-se cada vez mais necessário ser especialista uma vez que diversos Estabelecimentos de Assistência à Saúde assim exigem. Além disso, é recomendável que o enfermeiro seja especialista para atuar em áreas complexas ou específicas. A SOBECC recomenda especialização (“lato sensu”) em bloco operatório para enfermeiros trabalharem nessa área (SOBECC, 2017).
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Pós-anestésica e Centro de Material e Esterilização (SOBECC). Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde. 7 ed. São Paulo: SOBECC; 2017.
Toda troca de saneante requer o envolvimento do controle de infecção, engenharia clínica, setor solicitante, padronização de materiais, empresa que fabrica o equipamento.
Seria prudente que todos os equipamentos passassem por uma manutenção preventiva, pois alguns saneantes possuem Ph e composição química diferentes. Esta ação vai mitigar os riscos, porém o equipamento pode sofrer alguma avaria caso possua microfissuras (que possam estar cobertas por biofilmes) ou composição incompatível (estrutura física do equipamento) com o produto químico escolhido.
Estamos em processo de estudo sobre o saneante atomic e não tenho nenhum parecer até o momento.
Importante lembrar que todo saneante deverá ter registro na ANVISA para sua utilização e destinação prática. O tempo de exposição deverá ser seguido o que está no rótulo do produto, bem como sua utilização, manuseio e descarte.
Sim, depende de cada instituição.
Hoje empresa patenteada, nos fornece a informação de no mínimo 40 horas de simulação pelo cirurgião. Para o proctoria que acompanha o treinamento, o mínimo de 50 procedimentos e determinado volume de cirurgia robótica semanal.
Há uma programação da empresa que hoje nos atende como plataforma única no Brasil nesta tecnologia Da Vinci e valida este treinamento. Há também o acompanhamento das cirurgias, a proctoria por cirurgiões já capacitados e experientes na tecnologia conforme dito acima, que trabalham junto a esta patente e também há o treinamento para o coordenador do programa Robótico de Enfermagem.
A recomendação é que os materiais estéreis devem ser abertos somente para o paciente que está na SO naquele momento para que haja segurança e qualidade na assistência ao paciente cirúrgico, conforme as Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamentos de Produtos para a Saúde da SOBECC – 7ª Edição – capítulo 6.
Oxivir é um desinfetante hospitalar, não sendo recomendado e específico para limpeza de produtos para saúde processados no CME.
Recomenda-se que a limpeza terminal dos corredores seja realizada em períodos em que não há realização de procedimentos ou, na impossibilidade, em momentos em que há menor fluxo cirúrgico. Durante o uso do maquinário no corredor, as salas devem permanecer com as portas fechadas e a limpeza deverá ocorrer em áreas o mais distante possível das salas em que estejam ocorrendo procedimentos.
No Brasil, a esterilização manual por imersão em glutaraldeído ou qualquer método químico, de instrumentais cirúrgicos ou produtos para saúde, é proibida, conforme Art 2o da RDC 8, de 2009 (Brasil, 2009).
O glutaraldeído pode ser utilizado para processos de desinfecção de alto nível, contudo não é permitido seu uso para desinfetar materiais de assistência ventilatória pelo fato de ser irritante às vias aéreas (Brasil, 2012; SOBECC, 2017).
Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n.8 de 27 de fevereiro de 2009. Brasília, DF; 2009.
Disponível em: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2009/res0008_27_02_2009.html
Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n.15, de 15 de março de 2012. Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências. Brasília, DF; 2012.
Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2012/rdc0015_15_03_2012.html
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Pós-anestésica e Centro de Material e Esterilização (SOBECC). Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde. 7 ed. São Paulo: SOBECC; 2017.
Os campos devem ser confeccionados em 100% algodão, de acordo sua finalidade (simples ou duplo), seguindo as seguintes normatizações vigentes:
Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT). Roupa hospitalar: confecção de campo duplo NBR NBR 14027 . Rio de Janeiro; 1997.
Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT). Roupa hospitalar: confecção de campo duplo NBR NBR 14028 . Rio de Janeiro; 1997.
Para que os endoscópios sejam seguramente processados, as etapas recomendadas são: pré-limpeza, transporte, teste de vedação, limpeza, enxágue, secagem, inspeção, ou teste de limpeza, desinfecção de alto nível ou esterilização, monitoração do processo (quando aplicável), enxágue, secagem, flush com álcool a 70%, secagem e armazenamento (SOBECC, 2017).
Para maiores informações sobre cada uma das etapas, sugere-se a leitura do capítulo “Endoscópios gastrintestinais flexíveis”, das Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde (SOBECC, 2017):
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Pós-anestésica e Centro de Material e Esterilização (SOBECC). Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde. 7 ed. São Paulo: SOBECC; 2017.
Atualmente, estão vigentes as seguintes normatizações:
Contudo, há perspectivas de possíveis mudanças, uma vez que ocorreram as seguintes consultas públicas:
Consulta Pública n° 584, de 20 de dezembro de 2018 dispõe sobre o enquadramento de dispositivo médico como de uso único ou reutilizável.
Link para consulta: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3032238/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N%C2%BA+584+GGTPS.pdf/e7b6f186-10a8-4b89-94b4-25e29b970fdd
Consulta Pública n° 585, de 20 de dezembro de 2018. Dispõe sobre os requisitos de Boas Práticas para o Processamento de Produtos utilizados na assistência à saúde.
Link para consulta: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3032238/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N%C2%BA+585+GGTES.pdf/6faf7c93-3cf1-4f7a-bf6a-f238ad30a0c0
Consulta Pública n° 586, de 20 de dezembro de 2018. Dispõe sobre as Diretrizes de garantia da Qualidade para Validação, Monitoramento e Controle de Rotina dos Processos de Esterilização e Processos automatizados de Limpeza e Desinfecção em serviços de saúde.
Link para consulta: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3032238/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N%C2%BA+586+GGTES.pdf/33229571-0dc2-44d1-801d-ffb6be70f481
Deve-se evitar que a corrente elétrica do eletrocautério interfira no marca-passo do paciente. Em algumas instituições, existe um profissional técnico que monitoriza a programação do marca-passo e, ao término do procedimento cirúrgico, o reprograma garantindo o retorno às condições iniciais de funcionamento. Outra possibilidade é ligar para a empresa responsável pelo marca-passo (contato disponível no cartão com as informações do marca-passo e que permanece com o paciente) e solicitar a presença de um técnico durante o procedimento anestésico-cirúrgico para que ele faça a reprogramação do aparelho.
Quando não for possível utilizar instrumentos bipolares, deve-se colocar a placa de neutra o mais próximo possível do sítio cirúrgico e manter um desfibrilador pronto para uso.
Os indicadores de qualidade da cirurgia robótica devem ser mensuráveis, claros, objetivos e úteis. Além dos controles de tempo de drapping, docking, console e undocking que são importantes para avaliar a evolução da equipe multidisciplinar no programa. Indicadores como volume total de cirurgias robóticas x mês, volume por especialidade x mês, tx de lesões de pele, tx reoperação pelo mesmo diagnóstico, tx conversão de técnica,
tempo médio de permanência em SRPA, tempo médio de set up de sala e problema técnico com sistema robótico são importantes de serem mensurados para uma avaliação da assistência prestada.
A RDC n°15 recomenda que os materiais de assistência ventilatória e inaloterapia, após a limpeza, sejam submetido, ao menos, à desinfecção de nível intermediário. Esta mesma normativa recomenda que esses materiais sejam desinfetados por meio de termodesinfecção ou por submersão em saneantes em conformidade com a normatização sanitária e proíbe a desinfecção com produtos à base de aldeídos, como é o caso do glutaraldeído (Brasil, 2012).
O hipoclorito de sódio, por se tratar de um desinfetante à base de cloro (pertencente ao grupo dos halogênios) é permitido, contudo ressalte-se que requer enxágue abundante por ser potencialmente irritante às mucosas (SOBECC, 2017).
A esterilização de acessórios respiratórios em óxido de etileno (EtO) seguindo as recomendações do processamento (limpeza, secagem, inspeção, acondicionamento, rotulagem, esterilização e aeração) não é contra indicada (SOBECC, 2017).
Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n.15, de 15 de março de 2012. Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências. Brasília, DF; 2012.
Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2012/rdc0015_15_03_2012.html
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Pós-anestésica e Centro de Material e Esterilização (SOBECC). Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde. 7 ed. São Paulo: SOBECC; 2017.
Na Eletrocirurgia, a modalidade mais usada atualmente, a corrente elétrica, é produzida por um gerador e chega ao corpo do paciente por um eletrodo ativo, age nos tecidos--alvo e sai através de um eletrodo neutro. Essa corrente elétrica, ao encontrar a resistência do tecido humano, é transformada em calor e determina os efeitos terapêuticos, conhecidos como corte ou coagulação. A ponta do eletrodo ativo não sofre aquecimento. Quando o eletrodo neutro está distante do eletrodo ativo, sob a forma de uma placa, temos o sistema monopolar. Quando o eletrodo positivo e o eletrodo neutro estão separados por uma pequena distância e limitam o fluxo da corrente elétrica, temos o sistema bipolar.
Os casos de queimaduras que surgem em pacientes com adornos metálicos, com eletrodos de eletrocardiograma e de eletroencefalograma e outros equipamentos de monitoramento interno que usam agulhas. O seu entendimento é também importante para se explicar ao paciente a obrigatoriedade de se retirarem todos os materiais condutores, ou seja, de baixa resistência, como, por exemplo, joias, brincos, piercings, colchetes, botões e outros adornos metálicos.
Importante para se explicar ao paciente a obrigatoriedade de se retirarem todos os materiais condutores em contato do paciente com materiais condutivos, de plástico, implantes capilares sintéticos ou de borracha (tubos ou colchões), para dissipação de eletricidade estática. Caso a superfície de contato nesses locais seja pequena (alta resistência elétrica), haverá grande concentração de corrente, aumento de temperatura e lesão tecidual, muitas vezes grave.
O paciente não deve ir de cabelo molhado pelo fato de a água pura possuir uma baixa quantidade de íons, ela não apresenta condução de eletricidade, funcionando como um isolante. A partir do momento que a água pura é misturada com sal, a grande quantidade de íons gerada nas moléculas faz com que a condução elétrica se torne muito alta. A água das torneiras e do chuveiro possui grande capacidade de condução de eletricidade, podendo provocar graves acidentes quando é utilizada com aparelhos elétricos.
São encaminhados para o CME para lavagem e esterilização os instrumentais (pinças) robóticas, os cabos de energia (bipolar e monopolar), os trocartes permanentes do robô, os endoscópios e o calibrador do endoscópio (apenas sistema SI).
No Brasil, a instrumentação é considerada uma “atividade”, não sendo uma profissão regulamentada por lei (COREN, 2010). Por este motivo, não existe, até o momento, um Conselho de classe para regulamentar os direitos, deveres e proibições do instrumentador cirúrgico. Pelo fato do Decreto 94/1987 prever que a Enfermagem (auxiliar, técnico e enfermeiro) tem competência legal para exercer a instrumentação cirúrgica, na prática, algumas instituições exigem que o instrumentador tenha curso na área de Enfermagem e COREN ativo como requisito para assumir a vaga oferecida.
A SOBECC apresenta as atribuições do instrumentador cirúrgico no capítulo “Recursos humanos no Centro Cirúrgico”, nas Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde (SOBECC, 2017).
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Pós-anestésica e Centro de Material e Esterilização (SOBECC). Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde. 7 ed. São Paulo: SOBECC; 2017.
Conselho Federal de Enfermagem. Decreto n.94/1987. Dispõe sobre o exercício da enfermagem e dá outras providências.
Disponível em: http://www.cofen.gov.br/decreto-n-9440687_4173.html
Conselho Regional de Enfermagem de São Paulo. Parecer COREN-SP n.31/2010. Instrumentação cirúrgica.
Disponível em: http://portal.coren-sp.gov.br/sites/default/files/parecer_coren_sp_2010_31.pdf
Há duas publicações pela SOBECC de relato de experiência sobre posicionamento em cirurgias Robóticas urológicas e Pediátricas, porém temos escalas publicadas pela Sobecc que talvez possam atender a alguns perfis a depender da instituição, é interessante sempre compartilhar esta questão do posicionamento com o cirurgião que é o responsável pelo paciente e com o anestesiologista. Quanto a protetores e superfícies de suporte para os posicionamentos, hoje temos internamente nas instituições comissões de padronização de materiais que podem e devem nos auxiliar nesta escolha para qualificação e padronização destes materiais, mas como disse em artigos podemos também avaliar o que temos hoje com evidência cientifica.
A limpeza preparatória deve ser realizada cerca de uma hora antes do início do primeiro procedimento cirúrgico do dia. Sua finalidade é remover partículas depositadas nas superfícies horizontais dos mobiliários e equipamentos (SOBECC, 2017).
A limpeza concorrente deve ser feita após o término de uma cirurgia e antes de se iniciar o procedimento seguinte, tendo como objetivo remover sujidade e matéria orgânica da sala cirúrgica, mobiliários e equipamentos, propiciando o reestabelecimento de um ambiente limpo e seguro para assistência à saúde (SOBECC, 2017).
A limpeza terminal da sala cirúrgica deve ser feita diariamente após o último procedimento, ou semanalmente, caso haja baixo movimento cirúrgico (SOBECC, 2017). Também é indicada após o atendimento de pacientes em precaução por contato, ou casos suspeitos ou confirmados de pacientes com Creutzfeltd-Jacob ou SARS-CoV (CDC, 2003).
Ressalte-se que durante os procedimentos de limpeza devem ser seguidos os princípios: iniciar sempre da parte superior para a inferior, do mais limpo para o mais contaminado e obedecer à um único sentido/direção durante o processo (AHA, 2012).
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Pós-anestésica e Centro de Material e Esterilização (SOBECC). Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde. 7 ed. São Paulo: SOBECC; 2017.
Association for the Healthcare Environment of the American Hospital Association (AHA, 2012). Practice Guidance for Healthcare Environmental Cleaning. 2nd ed. Chicago, IL: American Hospital Association; 2012.
Centers for Disease Control and Prevention. Guidelines for environmental infection control in health-care facilities: recommendations of CDC and the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee (HICPAC). MMWR 2003; 52 (No. RR-10): 1–48.
Disponível em: https://www.cdc.gov/infectioncontrol/pdf/guidelines/environmental-guidelines-P.pdf
Leituras recomendadas:
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Pós-anestésica e Centro de Material e Esterilização (SOBECC). Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde. 7 ed. São Paulo: SOBECC; 2017.
Fusco SFB , Spiri WC. Análise dos indicadores de qualidade de centros de material e esterilização de hospitais públicos acreditados. Texto contexto Enferm. 2014;23(2):426-33.
Disponível em: http://dx.doi.org/10.1590/0104-07072014001570013
Graziano KU, Lacerda RA, Turrini RNT, Bruna CQM, Silva CPRS, Schimitt C, et al. Indicadores de avaliação do processamento de artigos odonto-médico-hospitalares: elaboração e validação. Rev Esc Enferm USP. 2009;43(Esp2) :1174-80.
Disponível em: https://www.scielo.br/pdf/reeusp/v43nspe2/a05v43s2.pdf
A embalagem de SMS (Spunbond/Meltblown/Spunbond) é um tipo de Tecido Não Tecido (TNT) próprio para esterilização. É constituído por três camadas, sendo que as mais externas (primeira e terceira) conferem proteção mecânica ao conteúdo interno e a segunda é a principal responsável pela filtragem microbiana. As especificações devem atender às descritas na norma NBR14990 Parte 6 (Nãotecidos). O TNT deverá e apresentar barreira microbiana mínima de 85%, além de resistência à tração, alongamento, rasgo, e permeabilidade ao ar conforme especificado na norma.
Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT). Sistemas e materiais para esterilização de produtos para saúde. Parte 6: Nãotecidos: NBR 14990-6. Rio de Janeiro; 2009
O tipo de calçado para uso no Centro Cirúrgico deve atender às recomendações da NR32 (Brasil, 2005), a qual indica que o mesmo não poderá ser aberto. O importante é que os pés estejam protegidos, portanto calçados fechados (inclusive nas laterais e na região do calcâneo), impermeáveis e resistentes à punctura são os mais recomendados.
Brasil. Ministério do Trabalho e Emprego. Portaria nº 485, de 11 de novembro de 2005. Aprova a norma regulamentadora nº 32 (Segurança e saúde no trabalho em estabelecimentos de saúde) [Internet]. Diário Oficial da República Federativa do Brasil, Brasília(DF); 2005.
Disponível em: http://www.fiocruz.br/biosseguranca/Bis/manuais/legislacao/NR-32.pdf
Os detergentes colaboram na remoção de sujidade orgânicas e inorgânicas de produtos para saúde. Além disso, existem várias formulações no mercado que diferem em relação ao seu pH e a presença ou não de enzimas.
Assim, detergente enzimático, segundo a RDC 55 de 14 de novembro de 2012, é o “produto cuja formulação contém, além de um tensoativo, pelo menos uma enzima hidrolítica da subclasse das proteases EC 3.4, podendo ser acrescida de outra enzima da subclasse das amilases EC 3.2 e demais componentes complementares da formulação, inclusive de enzimas de outras subclasses, tendo como finalidade remover a sujidade clínica e evitar a formação de compostos insolúveis na superfície desses dispositivos” (ANVISA, 2012). Já a definição neutro ou alcalino se refere ao pH da substância, dessa forma, detergentes alcalinos são aqueles com pH entre 7 e 14 e neutros com pH igual a 7 (Oliveira, Mati, 2017).
A escolha e adequada utilização desses produtos depende do objetivo pretendido, tipo de material e dos processos (automatizados ou manuais). No quadro abaixo extraído do estudo de Oliveira e Mati (2017), observam-se as indicações e limitações de cada tipo de detergente:
Para maiores informações, recomendam-se as leituras:
Oliveira AC, Mati ML. Indicações e limitações dos diferentes detergentes utilizados no processamento de produtos para a saúde. Rev. SOBECC, São Paulo. ABRI./JUN. 2017; 22(2): 106-114.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Informe técnico 01/09-Princípios básicos para limpeza de instrumental cirúrgico em serviços de saúde. Brasília, 2009. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/servicosaude/controle/Alertas/2009/informe_tecnico_1.pdf
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Pós-anestésica e Centro de Material e Esterilização (SOBECC). Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde. 7 ed. São Paulo: SOBECC; 2017.
Pfiedler Enterprise. The Role of Detergents and Disinfectants in Instrument Cleaning and Reprocessing. 2014.
Segunda a empresa que hoje atende a tecnologia, o ideal são a realização de três (03) procedimentos por dia.
As recomendações de climatização de CME Classe II são baseadas na RDC 15 de 2002, sendo:
Para maiores informações, consulte as referências:
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Pós-anestésica e Centro de Material e Esterilização (SOBECC). Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde. 7 ed. São Paulo: SOBECC; 2017.
Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n.15, de 15 de março de 2012. Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências. Brasília, DF; 2012.
Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2012/rdc0015_15_03_2012.html
Segundo o Centers for Disease Control and Prevention (CDC), a sala operatória (SO) deve seguir alguns parâmetros para a prevenção da contaminação por partículas aéreas da área cirúrgica, como a manutenção da temperatura entre 30 e 23°C, da umidade entre 30 a 60%, e no mínimo, 15 trocas de ar por hora.
A temperatura ideal que deve ser mantida a sala de operação é de 18 a 22°C.
Enfermeiro Especialista em Enfermagem em Centro Cirúrgico, Recuperação Anestésica e Centro de Material e Esterilização (Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamentos de Produtos para a Saúde da SOBECC – 7ª Edição.)
Segundo o Centers for Disease Control and Prevention (CDC), a sala operatória (SO) deve seguir alguns parâmetros para a prevenção da contaminação por partículas aéreas da área cirúrgica, como a manutenção da temperatura entre 30 e 23°C, da umidade entre 30 a 60%, e no mínimo, 15 trocas de ar por hora.
Não há um “prazo de validade” determinado para cada tipo de embalagem, mas sim uma “data limite” para uso do produto esterilizado, a qual deverá ser definida por cada própria instituição (Brasil, 2012). Para estabelecer esta data, o serviço deverá basear-se em um plano de avaliação da integridade das embalagens, fundamentado na resistência das embalagens, eventos relacionados ao seu manuseio (estocagem em gavetas, empilhamento de pacotes, dobras das embalagens), condições de umidade e temperatura, segurança da selagem e rotatividade do estoque armazenado e também validar do seu processo por meio de análise laboratorial (SOBECC, 2017).
Um exemplo seria estabelecer uma “data limite de uso” de 6 meses para caixas em SMS e 1 ano papel grau cirúrgico e TyvecÒ. Contudo, vale ressaltar que a observação de eventos relacionados ao material e a inspeção da embalagem são fundamentais, pois um material poderá contaminar-se bem antes da “data limite” estabelecida.
O plano de avaliação de eventos deverá considerar aspectos como:
Houve algum evento que agrediu a embalagem? Caiu no chão?
Foi “apalpado”?
Foi aberto e fechado novamente?
Foi carregado debaixo dos braços?
O material teve sua embalagem “amassada” por meio da sobreposição de pesos ou guardado em gavetas apertadas?
Mais informações podem ser obtidas consultando-se as referências:
Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n.15, de 15 de março de 2012. Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências. Brasília, DF; 2012.
Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2012/rdc0015_15_03_2012.htm
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Pós-anestésica e Centro de Material e Esterilização (SOBECC). Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde. 7 ed. São Paulo: SOBECC; 2017.
Moriya GAA. Prazo de validade de esterilização de materiais utilizados na assistência à saúde: um estudo experimental [tese]. São Paulo: Escola de Enfermagem, Universidade de São Paulo; 2012.
Disponível em: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/7/7139/tde-23082012-154144/publico/Tese_Giovana_A_A_Moriya_Original.pdf
O Instrumentador Cirúrgico esta muito integrado no processo Peri operatório já por participar efetivamente do checklist de cirurgia segura com a contagem dos instrumentais, agulhas, gazes, compressas dentre outros. Em relação a cirúrgia robótica, o papel do instrumentador é muito importante, pois há necessidade de cuidados com o instrumental da cirurgia robótica que é considerado crítico e de alto custo. A parceria com a equipe multidisciplinar, pensando em transdisciplinaridade, hoje o intrumentador participa, traz idéias e contribui para o processo integralmente é fundamental e a inserção de toda a equipe multidiscplinar é essencial para o sucesso no atendimento seguro ao paciente.
O ideal é que a limpeza terminal da sala robótica primeiramente seja realizada por um profissional treinado da enfermagem que realize uma limpeza minuciosa dos componentes do sistema robótico ( Carro do paciente, Carro de visão e Console) com desinfetante de superfícies fixas, artigos e equipamentos não críticos conforme recomendação do manual robô e posteriormente realize a movimentação destes componentes dentro da sala para que haja a limpeza do local onde ficam acomodados os componentes como piso e paredes.
A tricotomia deve ser realizada somente em situações clínicas específicas, pois recomenda-se a manutenção dos pelos em pacientes submetidos a qualquer tipo de procedimentos cirúrgico, e, se absolutamente necessária, a tricotomia deve ser realizada com o tricotomizador elétrico em um período de tempo mais próximo possível da incisão cirúrgica, em um ambiente externo à sala operatória ( Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamentos de Produtos para a Saúde da SOBECC – 7ª Edição).
Temos hoje no SUS o sistema Robótico no INCA (RJ), HCFMUSP - ICESP, HC RIBEIRÃO PRETO, HOSPITAL UNIVERSITÁRIO PEDRO ERNESTO (UERJ), HOSPITAL DE CLINICAS DE PORTO ALEGRE, HOSPITAL NAVAL MARCILLIO DIAS e HOSPITAL DO CANCER DE BARRETOS (HOSPITAL DO AMOR), totalizando 07 instituições com o programa robótico.
08/05/2021.
Hoje temos a adesão de diversas especialidades com a tecnologia Robótica, como a Urologia, Ginecologia, Cabeça e Pescoço, Pediatria, Cirurgia Abdominal (Gastrectomias, Esogagectomias, Gastroplastias e outras). Também, é utilizada a tecnologia robótica na Cirurgia Torácica, Cardíaca e diversas outras especialidades que estão aderindo a esta modalidade. Em Curitiba, já foi utilizada a tecnologia robótica na Mastologia.
Vários fatores contribuem para esta adesão, inclusive as condições clínicas do paciente. A tecnologia robótica esta cada vez mais sendo inserida dentro das cirurgias minimamente invasiva e trazendo muitos benefícios ao paciente.
Sim deve ser usado para todas as cirúrgias.
No caso do material ainda apresentar as características de integridade da embalagem preservadas não há necessidade de o material ser encaminhado para novo processamento e pode sim ser encaminhado para o arsenal.ccContudo, destaca-se que o item deve passar por uma criteriosa avaliação quanto à integridade da embalagem.
Associação Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico, Recuperação Pós-anestésica e Centro de Material e Esterilização (SOBECC). Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica e Processamento de Produtos para Saúde. 7 ed. São Paulo: SOBECC; 2017.
Podemos trazer esta tecnologia em outro momento na live, pois, esta tecnologia traz outro seguimento – “O ROSA Knee System” auxilia os cirurgiões na realização da Artroplastia Total do Joelho (ATJ) com recursos para auxiliar nas ressecções ósseas, além de avaliar o estado dos tecidos moles para facilitar o posicionamento do implante no intra-operatório.
Ainda não há esta codificação.
Proteção à vida.
Conduzir o protagonismo da enfermagem perioperatória pela prática baseada em evidência e geração de conhecimento inovador para a qualidade e segurança da assistência ao paciente cirúrgico.
Ser a voz e o recurso para o avanço dos mais elevados padrões de excelência para a prática da enfermagem perioperatória no âmbito nacional e internacional..
Postura e atitudes éticas, colaborativas e inclusivas. Comprometimento científico, social e ambiental.
SOBECC
Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Cirúrgico
